Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 16. August 2018 ändert die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) im Bereich der Anlage IX zur Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Absatz 1 SGB V. Konkret wird die Festbetragsgruppe „Ibuprofen, Gruppe 1B“ in Stufe 1 neu gefasst. Die Gruppe betrifft den nicht verschreibungspflichtigen Wirkstoff Ibuprofen in oralen Darreichungsformen mit normaler Freisetzung – etwa Brause-, Film-, Kau- und Schmelztabletten, Granulate, Kapseln, Lösungen bzw. Suspensionen zum Einnehmen, Sirup sowie Weichkapseln. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung: G-BA-Beschluss zur Änderung der AM-RL – Festbetragsgruppe „Ibuprofen, Gruppe 1B“ (Stufe 1)

Datum des Beschlusses: 16. August 2018

Hauptinhalt und Ziel

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat auf Grundlage von § 35 Abs. 1 SGB V die Aktualisierung der Festbetragsgruppe „Ibuprofen, Gruppe 1B“ in Stufe 1 beschlossen. Ziel ist die Anpassung der bestehenden Festbetragsgruppe an neue Arzneimittelprodukte, um eine einheitliche Erstattungshöhe für vergleichbare Arzneimittel sicherzustellen.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen

• Betroffen: Alle nicht verschreibungspflichtigen Ibuprofen-haltigen Arzneimittel mit oralen Darreichungsformen, normal freisetzend (z. B. Tabletten, Kapseln, Sirup, Suspensionen)
• Neu aufgenommen: Weichkapseln zum Zerbeißen (Nurofen Junior, 100 mg) – ein Präparat zur Behandlung von Kindern ab 7 Jahren bzw. 20 kg Körpergewicht
• Die Gruppe umfasst Schmerz- und Fiebermittel zur Selbstmedikation

Wichtige Änderungen

1. Eingruppierung einer neuen Darreichungsform: „Weichkapseln zum Zerbeißen“ wurde in die bestehende Festbetragsgruppe aufgenommen
2. Keine Änderungen aus dem Stellungnahmeverfahren: Einwände der Hersteller (u. a. hinsichtlich der Kinderbehandlung) wurden zurückgewiesen, da altersgerechte Alternativen (Sirup, Suspension) bereits zum Festbetrag verfügbar sind; zudem ist Nurofen Junior laut Fachinformation bei Kindern unter 7 Jahren nicht zugelassen
3. Vergleichsgröße: Reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit gemäß VerfO
4. Keine Bürokratiekosten: Es entstehen keine neuen Informationspflichten für Leistungserbringer

Verfahrensverlauf

Beratung im Unterausschuss Arzneimittel ab Dezember 2017, schriftliches Stellungnahmeverfahren, mündliche Anhörung am 12. Juni 2018, Beschlussfassung durch das Plenum am 16. August 2018.