Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glycerolphenylbutyrat – Therapiekosten

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 25. September 2018 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die die Angaben zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Glycerolphenylbutyrat in der Anlage XII betrifft. Konkret wird im Abschnitt „4. Therapiekosten“ die Tabelle zu den Jahrestherapiekosten neu gefasst: Die Jahrestherapiekosten pro Patient werden von bisher 52.214,42 € bis 139.238,45 € auf nunmehr 17.404,81 € bis 139.238,45 € angepasst, wodurch sich insbesondere die Untergrenze der Kosten deutlich reduziert. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA, dem 25. September 2018, in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss vom 25. September 2018 korrigiert die Angaben zu den Jahrestherapiekosten von Glycerolphenylbutyrat (Ravicti®) in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie, nachdem die ursprüngliche Kostenberechnung vom 16. August 2018 nur erwachsene Patienten abgebildet hatte. Ergänzend wurden nun die Kosten für pädiatrische Patienten (< 1 Jahr bis < 18 Jahre) analog zur Berechnungsmethode für Erwachsene (auf Basis der Körperoberfläche nach Mikrozensus-Daten) einbezogen, wodurch sich die Jahrestherapiekosten-Spanne von 52.214,42–139.238,45 € auf 17.404,81–139,238,45 € (Untergrenze: 17.404,81 €) anpasste. Da es sich lediglich um eine sachlich-rechnerische Richtigstellung nach 5. Kapitel § 20 Abs. 4 VerfO handelt, blieb der Kerngehalt der ursprünglichen Nutzenbewertung unberührt; ein Stellungnahmeverfahren war nicht erforderlich und es entstehen keine Bürokratiekosten.