Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cariprazin

Der G-BA hat mit Beschluss vom 4. Oktober 2018 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem die Anlage XII (Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) um den Wirkstoff Cariprazin (Reagila) ergänzt wurde. Für die Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen wurde im Rahmen der Akutbehandlung sowie der Langzeitbehandlung ohne überwiegende Negativsymptomatik jeweils ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (u. a. Amisulprid, Aripiprazol, Olanzapin, Paliperidon, Quetiapin, Risperidon, Ziprasidon) nicht belegt. Lediglich für erwachsene Patienten mit Schizophrenie und überwiegender Negativsymptomatik in der Langzeitbehandlung besteht ein Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen gegenüber Risperidon. Der Beschluss trat am 4. Oktober 2018 in Kraft.

Zusammenfassung

Der G-BA-Beschluss vom 4. Oktober 2018 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) und regelt die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Cariprazin (Reagila®) zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen nach § 35a SGB V, mit Amisulprid, Aripiprazol, Olanzapin, Paliperidon, Quetiapin, Risperidon oder Ziprasidon als zweckmäßiger Vergleichstherapie. Für erwachsene Patienten in Langzeitbehandlung mit überwiegender Negativsymptomatik (ca. 37.000–75.000 Personen) wird ein Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen gegenüber Risperidon festgestellt, gestützt v. a. auf Verbesserungen des psychosozialen Funktionsniveaus in der Studie RGH-188-005. Für die Akutbehandlung sowie für Patienten in Langzeitbehandlung ohne überwiegende Negativsymptomatik ist ein Zusatznutzen hingegen nicht belegt. Die qualitätsgesicherte Anwendung richtet sich nach der Fachinformation; neue Bürokratiekosten entstehen nicht.