Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit diesem Beschluss die Expertengruppen nach § 35c Abs. 1 SGB V (Expertengruppen Off-Label) beauftragt, eine Bewertung zum Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse zu 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression in der Therapie der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen vorzunehmen. Der Auftrag wurde in der Sitzung vom 11. September 2018 beschlossen; ausgefertigt wurde der Beschluss am 18. Oktober 2018. Die Richtlinie selbst wird durch diesen Beschluss nicht geändert – er dient vielmehr der Einleitung einer wissenschaftlichen Bewertung als Grundlage für das weitere Verfahren zur Frage der Verordnungsfähigkeit außerhalb des Zulassungsbereichs. Die zugehörigen Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 18. Oktober 2018 beauftragt der G-BA die Expertengruppen Off-Label beim BfArM gemäß § 35c Abs. 1 SGB V mit der Bewertung des wissenschaftlichen Erkenntnisstands zur Anwendung von 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (insbesondere Morbus Crohn und Colitis ulcerosa). Der Auftrag geht auf einen Vorschlag der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV) zurück und stützt sich unter anderem auf ein Cochrane-Review, deutsche S3-Leitlinien sowie europäische ECCO-Konsensusempfehlungen. Ziel ist die anschließende Umsetzung der Bewertungsergebnisse in die Arzneimittel-Richtlinie, um die Grundlage für eine mögliche Erstattungsfähigkeit dieser Off-Label-Anwendung zu schaffen. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.