Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Ibuprofen, Gruppe 1B, in Stufe 1
Zusammenfassung
Mit Beschluss vom 18. Oktober 2018 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) hinsichtlich ihrer Anlage IX zur Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Absatz 1 SGB V. In der Festbetragsgruppe „Ibuprofen, Gruppe 1B“ in Stufe 1 wird im Abschnitt „Darreichungsformen“ die Angabe „Lösung / Suspension zum Einnehmen“ durch die Angabe „Lösung / Pulver / Suspension zum Einnehmen“ ersetzt. Damit wird die Darreichungsform „Pulver zum Einnehmen“ in diese Festbetragsgruppe aufgenommen. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
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Mit Beschluss vom 18. Oktober 2018 aktualisiert der G-BA die Festbetragsgruppe „Ibuprofen, Gruppe 1B“ (Stufe 1) in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie, indem in den Darreichungsformen die Angabe „Lösung/Pulver/Suspension zum Einnehmen“ aufgenommen wird – konkret werden die Präparate IBU ratiopharm direkt 200 mg und 400 mg Pulver zum Einnehmen (Packungsgröße 20) neu eingruppiert. Betroffen sind nicht verschreibungspflichtige, normal freisetzende orale Ibuprofen-Darreichungsformen zur Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber; für Kinder ab 6 Jahren bleiben altersgerechte Darreichungsformen (Suspension, Sirup) zum Festbetrag verfügbar, sodass das Pulver kein Alleinstellungsmerkmal besitzt. Das vorausgegangene Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen des Beschlusses, und es entstehen keine neuen Bürokratiekosten. Als Vergleichsgröße nach § 35 Abs. 1 Satz 8 SGB V gilt weiterhin die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit.
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