Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Lifestyle Arzneimittel – Ergänzung und Aktualisierung

Mit Beschluss vom 18. Oktober 2018 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem er die Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) ergänzt und aktualisiert hat. Damit wurde die Liste der Lifestyle-Arzneimittel, deren Verordnung zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung ausgeschlossen ist, um weitere Wirkstoffe bzw. Fertigarzneimittel erweitert. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Die im Beschluss vorgenommenen Änderungen im Einzelnen:

• Anlage II, Abschnitt „Abmagerungsmittel (zentral wirkend)“ – Nach der Zeile zum Wirkstoff „A10 BX 07 Liraglutid“ werden zwei neue Zeilen angefügt: „Fucus vesiculosus“ (Fertigarzneimittel: Fucus-Gastreu S R59, Gracia Redumax) sowie „Calotropis gigantea (madar)“ (Fertigarzneimittel: Cefamadar).
• Anlage II, Abschnitt „sexuelle Dysfunktion“ – In der Zeile zum Wirkstoff „G 04 BE 08 Tadalafil“ wird in der Spalte „Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken“ nach dem Präparatenamen „CIALIS“ der Zusatz „alle generischen Tadalafil Fertigarzneimittel“ angefügt.
• Anlage II, Abschnitt „Verbesserung des Haarwuchses“ – Nach der Zeile zum Wirkstoff „Thiamin; Calcium pantothenat; Hefe, medizinisch; L-Cystin; Keratin“ werden zwei neue Zeilen angefügt: „H 02 AB 01 Betamethasonacetat“ (gilt für das Anwendungsgebiet Alopecia areata; Celestan sowie alle generischen Betamethasonacetat-Fertigarzneimittel) und „H 02 AB 08 Triamcinolon (Triamcinolonacetonid, Triamcinolonhexacetonid)“ (gilt für das Anwendungsgebiet Alopecia areata; Volon, Lederlon sowie alle generischen Triamcinolon-Fertigarzneimittel).

Zusammenfassung

Mit dem Beschluss vom 18. Oktober 2018 aktualisiert und ergänzt der G-BA die Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie (Verordnungsausschluss sog. Lifestyle-Arzneimittel nach § 34 Abs. 1 SGB V). Neu aufgenommen werden die homöopathischen Abmagerungsmittel „Fucus-Gastreu S R59“, „Redumax“, „Gracia“ (Wirkstoff Fucus vesiculosus) sowie „Cefamadar“ (Calotropis gigantea) und zudem Betamethasonacetat bzw. Triamcinolon (inkl. Generika) für das Anwendungsgebiet „Alopecia areata“. Obwohl im Stellungnahmeverfahren eingewandt wurde, dass die kreisrunde Haarausfall-Erkrankung eine behandlungsbedürftige Autoimmunerkrankung sei, hält der G-BA am Ausschluss fest, da das Gesetz Arzneimittel zur Verbesserung des Haarwuchses unabhängig von deren Ursache von der GKV-Versorgung ausnimmt. Ergänzt wird der Beschluss um eine redaktionelle Klarstellung zu generischen Tadalafil-Fertigarzneimitteln; neue Bürokratiekosten entstehen nicht.