Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Ezetimib

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 22. November 2018 das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) beauftragt, eine vergleichende Nutzenbewertung von Ezetimib in Kombination mit einem Statin durchzuführen. Gegenstand der Bewertung ist das gemäß Fachinformation zugelassene Anwendungsgebiet „Prävention kardiovaskulärer Ereignisse“; die Ergebnisse sollen als Rapid Report vorgelegt werden. Gemäß § 139a Absatz 3 Nummer 5 SGB V sind insbesondere die patientenrelevanten Endpunkte Mortalität, Morbidität und Lebensqualität sowie das Auftreten therapierelevanter Nebenwirkungen nach Häufigkeit und Schweregrad zu berücksichtigen. Die Auftragskonkretisierung des G-BA ist als Anlage zum Beschluss enthalten; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA beauftragt das IQWiG mit einer vergleichenden Nutzenbewertung von Ezetimib in Kombination mit einem Statin in Form eines Rapid Reports gemäß § 139b SGB V. Gegenstand der Bewertung ist das zugelassene Anwendungsgebiet „Prävention kardiovaskulärer Ereignisse“ der Präparate Ezetrol® und Inergy®, womit Patienten mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko betroffen sind. Der Beschluss dient der Vorbereitung künftiger Entscheidungen des G-BA zur Verordnung dieses Arzneimittels in der vertragsärztlichen Versorgung; es entstehen keine neuen Bürokratiekosten oder Informationspflichten für Leistungserbringer. Das Beschlussverfahren verlief vom 6. bis zum 22. November 2018 über den Unterausschuss Arzneimittel, eine Arbeitsgruppe zur Konkretisierung und abschließend das Plenum.