Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Bisphosphonaten, Teriparatid und Denosumab zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. Januar 2019 das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) gemäß § 139a Absatz 3 Nummer 5 SGB V beauftragt, eine vergleichende Nutzenbewertung von Bisphosphonaten, Teriparatid und Denosumab zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose durchzuführen. Die Bewertung soll unter Berücksichtigung der Auftragskonkretisierung des G-BA erfolgen, die als Anlage dem Beschluss beigefügt ist. Als patientenrelevante Endpunkte sind insbesondere Mortalität, Morbidität und Lebensqualität sowie Häufigkeit und Schweregrad von Nebenwirkungen zu berücksichtigen. Die Tragenden Gründe des Beschlusses werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Januar 2019 beauftragt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) auf Grundlage von § 139b SGB V mit einer vergleichenden Nutzenbewertung der Wirkstoffe Bisphosphonate, Teriparatid und Denosumab zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Betroffen sind damit postmenopausale Patientinnen mit Osteoporose sowie die Verordnung dieser Arzneimittel im Rahmen der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Der Beschluss dient der Vorbereitung künftiger G-BA-Entscheidungen; es entstehen keine neuen Informationspflichten für Leistungserbringer und somit keine Bürokratiekosten. Das Verfahren wurde zuvor durch eine Arbeitsgruppe des Unterausschusses Arzneimittel unter Beteiligung von Patientenvertreterinnen und -vertretern konkretisiert.