Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 2, in Stufe 2

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. Januar 2019 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und eine neue Festbetragsgruppe „Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 2“ in Stufe 2 nach § 35 Absatz 1 SGB V gebildet. In die Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) wird diese Festbetragsgruppe für parenterale Darreichungsformen (Injektions-/Infusionslösungen sowie Konzentrate zu deren Herstellung) eingefügt; erfasst sind die Wirkstoffe Granisetron (Vergleichsgröße 6,7), Ondansetron (Vergleichsgröße 38,9) und Tropisetron (Vergleichsgröße 13,3). Ergänzend wird in der Anlage X (Aktualisierung von Vergleichsgrößen) im Abschnitt „Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO“ entsprechend der alphabetischen Reihenfolge der Eintrag „Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 2“ aufgenommen. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Januar 2019 bildete der G-BA eine neue Festbetragsgruppe „Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 2“ in Stufe 2 nach § 35 Abs. 1 SGB V und änderte entsprechend die Anlagen IX und X der Arzneimittel-Richtlinie. Die Gruppe umfasst die parenteralen Darreichungsformen der pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Wirkstoffe Granisetron, Ondansetron und Tropisetron, die gemeinsam zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie sowie nach Operationen zugelassen sind. Für diese Wirkstoffe wurden verordnungsgewichtete Vergleichsgrößen festgelegt (Granisetron 6,7; Ondansetron 38,9; Tropisetron 13,3). Das Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen; Therapiemöglichkeiten – auch für Kinder – werden nicht eingeschränkt, und es entstehen keine Bürokratiekosten.