Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1, in Stufe 3

Der Beschluss des Unterausschusses Arzneimittel vom 12. Februar 2019 ändert die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Es wird die neue Festbetragsgruppe „Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1“ in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 SGB V gebildet. Die Gruppe umfasst die vier Wirkstoffkombinationen Bimatoprost + Timolol, Latanoprost + Timolol, Tafluprost + Timolol und Travoprost + Timolol als Augentropfen (Lösung); Vergleichsgröße ist jeweils Timolol hydrogenmaleat, der Status ist verschreibungspflichtig. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 11.03.2019 B2); die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 12. Februar 2019 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) eingeleitet, um die bestehende Festbetragsgruppe „Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1“ (Stufe 3) zu aktualisieren. Wesentliche Änderung ist die Eingruppierung der neuen Wirkstoffkombination Tafluprost + Timolol (Präparat Taptiqom) neben den bereits erfassten Kombinationen mit Bimatoprost, Latanoprost und Travoprost. Die Gruppe betrifft verschreibungspflichtige Augentropfen zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension bei Patienten, die auf topische Betablocker oder Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend eingestellt sind. Die therapeutische Vergleichbarkeit aller Wirkstoffe wurde bestätigt, Therapieoptionen werden nicht eingeschränkt; Stellungnahmen können innerhalb von vier Wochen abgegeben werden.