Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Nebusal® 7%

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 26. Februar 2019 ändert die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL). Gegenstand ist die Anpassung des Eintrags für das verordnungsfähige Medizinprodukt Nebusal 7 % in der Anlage V: Die Befristung der Verordnungsfähigkeit wird verlängert und die Produktbezeichnung redaktionell korrigiert. Die Änderungen treten am 26. Februar 2019 in Kraft.

Geänderte Angaben im Beschluss:

• Anlage V, Tabelle, Zeile „Nebusal™ 7 %“, Spalte „Produktbezeichnung“ – Ersetzung der Angabe „Nebusal™ 7 %“ durch „Nebusal® 7 %“.
• Anlage V, Tabelle, Zeile „Nebusal™ 7 %“, Spalte „Befristung der Verordnungsfähigkeit“ – Verlängerung der Befristung von „10. Februar 2020“ auf „23. November 2022“.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 26. Februar 2019 auf Basis von Änderungsmitteilungen des Herstellers die Verordnungsvoraussetzungen für das Medizinprodukt „Nebusal™ 7%“ in der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie angepasst. Wesentliche Änderungen sind die Verlängerung der Verordnungsfähigkeit sowie die Umbenennung des Produkts von „Nebusal™ 7%“ in „Nebusal® 7%“. Die Verordnungsfähigkeit bleibt dabei an die Gültigkeit der CE-Zertifizierung gebunden – muss diese nicht rechtzeitig verlängert vorgelegt werden, endet die Verordnungsfähigkeit automatisch zum Tag nach Ablauf der Befristung. Für Leistungserbringer entstehen durch den Beschluss keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.