Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 8 (Varenicline)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 18. Januar 2007 die Anlage 8 „Lifestyle-Arzneimittel“ der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. In der Tabelle „Nikotinabhängigkeit“ der Übersicht über die nach Nummer 18 der AM-RL ausgeschlossenen Fertigarzneimittel wurden der Wirkstoff Vareniclin (ATC-Code N07BA03) sowie das Fertigarzneimittel Champix ergänzt.

Damit wird Vareniclin als Lifestyle-Arzneimittel eingestuft und ist künftig nicht mehr zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnungsfähig. Die Änderungen traten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung: BAnz. Nr. 70 vom 13.04.2007).

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 18. Januar 2007 ändert die Anlage 8 der Arzneimittel-Richtlinie (Lifestyle-Arzneimittel) und ergänzt die Tabelle „Nikotinabhängigkeit“ um den Wirkstoff Varenicline (ATC-Code N 07 BA 03) sowie das Fertigarzneimittel „Champix“, das seit dem 29. September 2006 von der Europäischen Kommission zur Raucherentwöhnung bei Erwachsenen zugelassen ist. Da das Präparat aufgrund seiner Indikation den Ausschlusskriterien für Lifestyle-Arzneimittel nach § 34 Abs. 1 SGB V entspricht, wird es – wie alle in der Anlage 8 aufgeführten Mittel – von der Versorgung nach § 31 SGB V ausgeschlossen; betroffen sind somit erwachsene Patienten, die eine Raucherentwöhnung anstreben. Im vorausgegangenen Stellungnahmeverfahren (10. November bis 12. Dezember 2006) gingen keine Stellungnahmen ein, sodass die Änderung ohne Anpassungen beschlossen werden konnte.