Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen mit der fixen Wirkstoffkombination Amlodipin + Candesartan

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 18. April 2019 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert: In die Tabelle in Teil A der Anlage VII („Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln – aut idem“) wird entsprechend der alphabetischen Reihenfolge die fixe Wirkstoffkombination Amlodipin + Candesartan neu aufgenommen. Damit gelten Hartkapseln und Tabletten dieser Wirkstoffkombination künftig als im Verhältnis austauschbare Darreichungsformen, sodass bei Vorliegen eines Aut-idem-Kreuzes ein Austausch zwischen diesen Darreichungsformen möglich ist. Die Änderung tritt am 15. August 2019 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 18. April 2019 ergänzt der G-BA die Anlage VII Teil A der Arzneimittel-Richtlinie um einen neuen Hinweis zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) für die fixe Wirkstoffkombination Amlodipin + Candesartan: Hartkapseln und Tabletten gelten als therapeutisch vergleichbar und damit austauschbar. Die Entscheidung beruht auf § 129 Abs. 1a SGB V und der Bewertung der Fachinformationen durch den Unterausschuss Arzneimittel; weitere definitorisch zuzuordnende Darreichungsformen sind ebenfalls von der Austauschbarkeit umfasst. Betroffen sind die Verordnung dieser Kombination in der vertragsärztlichen Versorgung, insbesondere die Möglichkeit der Apotheken zur Substitution. Neue Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.