Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab – Therapiekosten

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 7. Mai 2019 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Die Änderung betrifft ausschließlich die Angaben zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Caplacizumab in der Anlage XII (Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) und korrigiert dort die Angaben zu den Therapiekosten.

Im Einzelnen wird Folgendes geändert:

• Anlage XII, Abschnitt „4. Therapiekosten“ zum Wirkstoff Caplacizumab – Die Gliederungsüberschrift „Sonstige GKV-Leistungen“ sowie die gesamten Angaben unter dieser Überschrift werden gestrichen.

Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA (7. Mai 2019) in Kraft.

Zusammenfassung

Der Beschluss vom 7. Mai 2019 enthält eine sachlich-rechnerische Richtigstellung der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Caplacizumab (Beschluss vom 22. März 2019) in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie. Im Abschnitt „Therapiekosten“ wurden die Gliederungsüberschrift „Sonstige GKV-Leistungen“ samt den zugehörigen Angaben gestrichen, da für die Zubereitung von Caplacizumab keine Zuschläge nach Anlage 3 der Hilfstaxe anfallen. Es handelt sich um eine reine Korrektur der Kostendarstellung ohne Auswirkung auf den Kerngehalt der Entscheidung, weshalb kein Stellungnahmeverfahren erforderlich war und keine Bürokratiekosten entstehen. Die Änderung wurde vom Unterausschuss Arzneimittel gemäß 5. Kapitel § 20 Abs. 4 VerfO einvernehmlich beschlossen.