Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Produktbezeichnung Lubricano®
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 6. Juni 2019 eine Änderung der Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) beschlossen. Ziel ist die Umbenennung eines verordnungsfähigen Medizinprodukts in Anlage V der Richtlinie.
- Anlage V (Zeile „Lubricano®“, Spalte „Produktbezeichnung“) – Die Produktbezeichnung „Lubricano®“ wird durch die Angabe „InstillaGel Lubri“ ersetzt.
Die Änderung tritt am 17. Juni 2019 in Kraft. Die Tragenden Gründe zum Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr
Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Der G-BA hat am 6. Juni 2019 eine Änderung der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) beschlossen, die auf einer Änderungsmitteilung des Herstellers zur Namensbezeichnung des Medizinprodukts „Lubricano®“ beruht. Betroffen sind Patienten, die dieses Medizinprodukt über die gesetzliche Krankenversicherung verordnet erhalten – die Verordnungsvoraussetzungen in Anlage V wurden entsprechend angepasst. Eine zentrale Regelung betrifft die CE-Zertifizierung: Ist diese befristet, muss die Verlängerung rechtzeitig vor Ablauf der Gültigkeitsfrist vorgelegt werden, andernfalls endet die Verordnungsfähigkeit des Produkts am Tag nach dem Befristungsdatum. Neue Bürokratiekosten oder Informationspflichten für Leistungserbringer entstehen durch den Beschluss nicht.
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr