Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sitagliptin – Therapiekosten

Der Beschluss vom 4. Juli 2019 ändert die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) hinsichtlich der Angaben zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Sitagliptin in Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V). Im Abschnitt „4. Therapiekosten“ unter Buchstabe b) – betreffend erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung sowie die Behandlung mit einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel außer Insulin (hier Metformin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren – wird die bisherige Angabe „Kosten für zusätzliche notwendige GKV-Leistungen: keine“ ersetzt. Künftig werden dort als Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen für die zweckmäßige Vergleichstherapie Liraglutid Einmalnadeln Kosten in Höhe von 61,69 € pro Jahr ausgewiesen. Der Beschluss tritt am Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf den Internetseiten des G-BA, dem 4. Juli 2019, in Kraft; die tragenden Gründe werden ebenfalls dort veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 4. Juli 2019 führt eine sachlich-rechnerische Richtigstellung der Nutzenbewertung von Sitagliptin (Beschluss vom 22. März 2019) in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie durch. Hintergrund ist, dass bei der zweckmäßigen Vergleichstherapie Liraglutid die Kosten für zusätzlich notwendige Einmalnadeln bislang nicht berücksichtigt wurden – diese werden nun in den Jahrestherapiekosten der Patientengruppe b) ergänzt. Da es sich lediglich um eine Korrektur der Kostendarstellung handelt, waren weder ein Stellungnahmeverfahren noch entstehen Bürokratiekosten; pharmazeutische Unternehmen werden durch die Änderung nicht beschwert.