Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ertugliflozin/Sitagliptin – Therapiekosten

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 4. Juli 2019 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die die Angaben zur Nutzenbewertung der Wirkstoffkombination Ertugliflozin/Sitagliptin nach § 35a SGB V in Anlage XII betrifft. Konkret wird im Bereich „Therapiekosten“ die Tabelle der Jahrestherapiekosten ersetzt und dabei um die zweckmäßige Vergleichstherapie Liraglutid ergänzt (Einmalnadeln mit Kosten von 61,69 € pro Jahr). Die bisherigen Vergleichstherapien – Humaninsulin (NPH-Insulin) bzw. konventionelle Insulintherapie, Blutzuckerteststreifen, Lanzetten und Einmalnadeln – bleiben unverändert bestehen. Der Beschluss trat am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA, dem 4. Juli 2019, in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 4. Juli 2019 ändert die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Ertugliflozin/Sitagliptin (Anlage XII der AM-RL) durch eine rein sachlich-rechnerische Richtigstellung der dargestellten Therapiekosten. Konkret werden bei der zweckmäßigen Vergleichstherapie Liraglutid nun die Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen – nämlich Einmalnadeln zur Anwendung – ergänzt, die im ursprünglichen Beschluss vom 1. November 2018 nicht berücksichtigt worden waren. Da pharmazeutische Unternehmen durch diese Korrektur nicht beschwert werden, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich; zudem entstehen keine neuen Bürokratiekosten. Das Plenum hat die Änderung am 4. Juli 2019 nach Beratung in der AG § 35a und im Unterausschuss Arzneimittel einvernehmlich beschlossen.