Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib – Therapiekosten

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 18. Juli 2019 die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) zum Wirkstoff Palbociclib geändert. Betroffen ist allein der Abschnitt „4. Therapiekosten“ für die Patientenpopulation b2) – prä-/perimenopausale Frauen, bei denen es nach endokriner Therapie zu einer Progression gekommen ist. Die Jahrestherapiekosten für das LHRH-Analogon (nun ausdrücklich Leuprorelin oder Goserelin) wurden dabei von bisher 1 283,50 € auf 1 790,38 € angehoben, sodass sich ein Kostenbereich von 1 790,38 € bis 2 235,96 € ergibt. Der Beschluss trat mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 18. Juli 2019 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 18. Juli 2019 ändert die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Palbociclib (Brustkrebstherapie) in der Arzneimittel-Richtlinie und dient ausschließlich einer sachlich-rechnerischen Richtigstellung der dargestellten Therapiekosten. Hintergrund ist, dass bei der Berechnung der Jahrestherapiekosten für Leuprorelin (LHRH-Analogon als Kombinationspartner) fälschlich eine Darreichungsform berücksichtigt wurde, die nicht zur Behandlung von Brustkrebs zugelassen ist; künftig wird nur die zugelassene Darreichungsform (Leuprorelin 11,25 mg, 895,19 € nach Rabattabzug) zugrunde gelegt. Betroffen ist die Patientengruppe der prä-/perimenopausalen Frauen mit Progression nach endokriner Therapie, für die sich dadurch die Kostenangaben zur zweckmäßigen Vergleichstherapie leicht ändern. Da keine pharmazeutischen Unternehmen beschwert werden und keine neuen Informationspflichten entstehen, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich und es fallen keine Bürokratiekosten an.