Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 2 (Antianämika)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat im schriftlichen Verfahren am 15. Februar 2007 beschlossen, die Anlage 2 der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Festbetragsgruppenbildung – zu ändern. Die Festbetragsgruppe „Antianämika, andere“ der Stufe 2 (Gruppen-Nr. 1) wird neu gefasst und umfasst künftig die Wirkstoffe Darbepoetin alfa, Epoetin alfa und Epoetin beta in parenteralen Darreichungsformen (u. a. Durchstechflaschen, Fertigspritzen, Injektionsflaschen, Trockensubstanz, Injektor, Patrone). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz. Nr. 83 vom 04.05.2007).

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Hauptinhalt und Ziel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beschließt die Bildung einer Festbetragsgruppe der Stufe 2 für Antianämika (Gruppe 1), um die Wirtschaftlichkeitsreserven im Arzneimittelmarkt auszuschöpfen. Ziel ist es, pharmakologisch-therapeutisch vergleichbare Wirkstoffe in einer Gruppe zusammenzufassen, für die ein einheitlicher Erstattungsbetrag (Festbetrag) gilt.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Betroffen sind Patienten mit Anämie, insbesondere solche mit chronischer Niereninsuffizienz (renale Anämie). Die Regelung umfasst rekombinante humane Erythropoetine (Epoetin alfa, beta) sowie Darbepoetin alfa, da diese trotz unterschiedlicher Halbwertszeiten denselben Wirkmechanismus besitzen und für gemeinsame Anwendungsgebiete zugelassen sind.

Wichtige Änderungen Wesentliche Neuerung ist die gemeinsame Eingruppierung von Epoetin und Darbepoetin sowie die Einbeziehung verschiedener Darreichungsformen (Unit-Dose und Multi-Dose/Patronen). Der G-BA wies Einwände der Hersteller zurück und stellte fest, dass Darbepoetin keine therapeutische Verbesserung gegenüber Epoetin darstellt, wobei die unterschiedlichen Applikationsintervalle durch einen rechnerischen Umstellungsfaktor bei der Ermittlung der Vergleichsgrößen berücksichtigt wurden.