Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 2 (Makrolide)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 15. Februar 2007 die Anlage 2 der Arzneimittel-Richtlinie (Festbetragsgruppenbildung) geändert. Konkret wurde die Festbetragsgruppe „Makrolide, neuere“ der Stufe 2 (Gruppen-Nr. 1) neu gefasst. Sie umfasst die verschreibungspflichtigen Wirkstoffe Azithromycin, Clarithromycin und Roxithromycin in oralen Darreichungsformen (u. a. Filmtabletten, Kapseln, Tabletten, Säfte und Granulate). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz. Nr. 83 vom 04.05.2007).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 15. Februar 2007 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage 2) durch die Neubildung der Festbetragsgruppe „Makrolide, neuere, Gruppe 1“ (Stufe 2), in der die neueren Makrolid-Antibiotika Azithromycin, Clarithromycin und Roxithromycin zusammengefasst werden. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit Infektionen der Atemwege, des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs sowie der Haut und Weichteile – sowohl Erwachsene als auch Kinder, da feste und flüssige Darreichungsformen einbezogen werden. Der Unterausschuss „Arzneimittel“ stellte nach Auswertung zweier schriftlicher Stellungnahmeverfahren und einer mündlichen Anhörung fest, dass die drei Wirkstoffe aufgrund ihres vergleichbaren Wirkmechanismus und gemeinsamer Anwendungsgebiete pharmakologisch-therapeutisch vergleichbar sind; Einwände der Hersteller (u. a. zu Kinderarzneimitteln, Spezialindikationen oder Untergruppenbildung) wurden zurückgewiesen. Die Vergleichsgrößen wurden auf Basis der Verordnungsdaten von 2005 ermittelt und so angepasst, dass unterschiedliche Applikationsfrequenzen und Behandlungszeiträume über die verordnungsgewichtete Gesamtwirkstärke je Packung berücksichtigt werden.