Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Microvisc® plus

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 23. Juli 2019 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die ausschließlich die Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) betrifft. In der Zeile „Microvisc® plus“ wird in der Spalte „Befristung der Verordnungsfähigkeit“ die Angabe „1. September 2020“ durch die Angabe „31. Oktober 2021“ ersetzt. Damit wird die Verordnungsfähigkeit des Medizinprodukts Microvisc® plus um mehr als ein Jahr verlängert, sodass es über den ursprünglich vorgesehenen Termin hinaus weiter verordnet werden kann. Die Änderung tritt bereits am 23. Juli 2019 in Kraft; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 23. Juli 2019 eine Änderung der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen, welche die Verordnungsfähigkeit des Medizinprodukts „Microvisc® plus“ betrifft. Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers, aufgrund derer der Unterausschuss Arzneimittel die Verordnungsvoraussetzungen entsprechend angepasst hat. Wesentliche Neuregelung: Sofern die Gültigkeitsfrist der CE-Zertifizierung befristet ist, muss die Verlängerung rechtzeitig vor Ablauf vorgelegt werden – anderenfalls endet die Verordnungsfähigkeit des Produkts am Tag nach dem Befristungsdatum. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Bürokratiekosten oder Informationspflichten für Leistungserbringer.