Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 6 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3

Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat am 10. September 2019 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand ist die Neufassung von sechs Festbetragsgruppen in der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) der AM-RL, bei denen die Vergleichsgrößen aktualisiert werden: „Antianämika, andere“ (Gruppe 1, Stufe 2), „Heparine, niedermolekular“ (Gruppe 1, Stufe 2), „HMG-CoA-Reduktasehemmer“ (Gruppe 1, Stufe 2), „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern“ (Gruppe 1, Stufe 3), „Prostaglandin-Analoga“ (Gruppe 1, Stufe 2) sowie „Protonenpumpenhemmer“ (Gruppe 1, Stufe 2). Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 10. September 2019 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen, um auf Basis der Verordnungsdaten 2018 und des Preis-/Produktstandes vom 01.07.2019 die Vergleichsgrößen für sechs Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 zu aktualisieren (u. a. Protonenpumpenhemmer, niedermolekulare Heparine, HMG-CoA-Reduktasehemmer, Prostaglandin-Analoga sowie Kombinationen aus ACE-Hemmern und Calciumkanalblockern). Betroffen sind damit die Festbetragsfestsetzung für diese Arzneimittelgruppen und deren Verordnung in der vertragsärztlichen Versorgung. Neben der Aktualisierung der Vergleichsgrößen wurden die Gruppenbeschreibungen redaktionell überarbeitet, Darreichungsformen an die „Standard Terms“ des Europäischen Arzneibuchs angepasst und neue Anwendungsgebiete berücksichtigt – etwa Erythropoetin bei Anämie bei Niedrigrisiko-MDS, Tinzaparin zur Antikoagulation bei Hämodialyse, Fluvastatin/Pravastatin bei heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie sowie Travoprost bei kindlichem Glaukom; zudem wurde der Applikationsfaktor für Enoxaparin geändert und eine Darreichungsform bei den Protonenpumpenhemmern gestrichen.