Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Prasteron

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. Oktober 2019 das Verfahren zur Nutzenbewertung des Arzneimittels Prasteron nach § 35a SGB V eingestellt. Damit wird das laufende Bewertungsverfahren beendet, ohne dass eine Anlage zur Arzneimittel-Richtlinie geändert oder ergänzt wird. Der Beschluss trat am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA, dem 17. Oktober 2019, in Kraft. Die tragenden Gründe zu dieser Entscheidung werden ebenfalls auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 17. Oktober 2019 beschlossen, das Verfahren zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Prasteron (Arzneimittel Intrarosa®) nach § 35a SGB V einzustellen. Grund dafür ist, dass das Arzneimittel am 1. Mai 2019 ausschließlich in einer Packungsgröße in Verkehr gebracht wurde, die die größte verordnungsfähige Packungsgröße übersteigt und daher nicht zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung abgegeben werden darf – die Erstattungsfähigkeit ist jedoch zwingende Voraussetzung für die Nutzenbewertung. Betroffen sind somit Patientinnen und Patienten, denen das Präparat bislang nicht als GKV-Leistung verordnet werden kann. Sollte das Arzneimittel künftig in einer erstattungsfähigen Packungsgröße auf den Markt kommen, unterliegt es erneut der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V; durch den Beschluss entstehen keine neuen Bürokratiekosten.