Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dulaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) – Verlängerung der Frist zur Einreichung

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. Oktober 2019 seinen Beschluss vom 18. Juli 2019 über die Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung des Wirkstoffs Dulaglutid nach § 35a Abs. 1 SGB V i. V. m. § 3 Abs. 1 Nr. 4 AM-NutzenV und Kapitel 5 § 13 VerfO geändert. Konkret wurde in Ziffer I. Satz 3 die dort genannte Frist von „2. Januar 2020“ auf den „3. Februar 2020“ verlängert – der Beschluss betrifft damit die zeitliche Verlängerung des laufenden Verfahrens zur erneuten Nutzenbewertung. Die Änderung tritt mit sofortiger Wirkung in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf der Internetseite des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 18. Juli 2019 beschlossen, für den Wirkstoff Dulaglutid (Antidiabetikum, erfasst in Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie) eine erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 SGB V wegen neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse zu veranlassen. Dem Antrag des pharmazeutischen Unternehmers auf Friständerung wurde stattgegeben – die neue Frist zur Vorlage eines Dossiers zur erneuten Nutzenbewertung wurde auf den 3. Februar 2020 festgelegt. Der Beschluss begründet keine neuen Informationspflichten für Leistungserbringer und verursacht somit keine Bürokratiekosten.