Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. Oktober 2019 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem in deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) die neue Festbetragsgruppe „Ezetimib, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt wird. Die Gruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Ezetimib in oralen Darreichungsformen (Tabletten). Damit wird erstmals eine Festbetragsgruppe für diesen Wirkstoff gebildet. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Oktober 2019 ändert der G-BA die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie und bildet eine neue Festbetragsgruppe „Ezetimib, Gruppe 1“ in Stufe 1, die alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ezetimib (Cholesterinsenker) in oraler Darreichungsform (Tabletten, Wirkstärke 10 mg) zusammenfasst. Ziel ist die Zusammenfassung wirkstoffgleicher Präparate gemäß § 35 Abs. 1 SGB V, um Wirtschaftlichkeitsreserven auszuschöpfen und einen Preiswettbewerb auszulösen; als Vergleichsgröße dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Einwände aus dem Stellungnahmeverfahren – etwa zur Behandlung der Homozygoten Sitosterinämie – führten zu keinen Änderungen, da unterschiedliche Bioverfügbarkeiten nicht belegt sind und das Kriterium der Verordnungsalternativen bei Stufe-1-Gruppenbildungen rechtlich keine Anwendung findet. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.