Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme NYDA® Läusespray

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 7. November 2019 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Konkret wurde in die Tabelle der Anlage V (Medizinprodukte-Liste) entsprechend der alphabetischen Reihenfolge eine neue Zeile für das Produkt „NYDA® Läusespray“ eingefügt.

Danach gilt das Medizinprodukt als verordnungsfähig für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr sowie Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen – und zwar zur physikalischen Behandlung des Kopfhaares bei Kopflausbefall. Die Verordnungsfähigkeit ist dabei ausdrücklich befristet bis zum 6. Dezember 2022.

Die Änderung trat mit Wirkung vom 7. November 2019 in Kraft; die zugehörigen Tragenden Gründe wurden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 7. November 2019 nimmt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) das Medizinprodukt „NYDA® Läusespray“ auf Grundlage von § 31 Absatz 1 Satz 2 und 3 SGB V in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Liste der verordnungsfähigen Medizinprodukte) auf. Damit können Patientinnen und Patienten mit Kopflausbefall das Präparat künftig im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung in medizinisch notwendigen Fällen auf Kosten der gesetzlichen Krankenversicherung erhalten. Die Aufnahme erfolgte nach erneuter Prüfung erstmalig neu eingereichter Antragsunterlagen des Herstellers im Widerspruchsverfahren; neue Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.