Arzneimittel-Richtlinien/ Anlage 4 (Becaplermin, Trastuzumab)

Der Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen (Vorläufer des G-BA) hat mit Beschluss vom 10. April 2000 die Anlage 4 der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert bzw. ergänzt. Die Anlage wurde um zwei Wirkstoff-Hinweise gemäß Nr. 14 der Arzneimittel-Richtlinien erweitert: zu Becaplermin (Regranex®), das nur in Kombination mit einer „guten Wundbehandlung“ zur Förderung der Heilung tiefer, neuropathischer, chronisch-diabetischer Ulcera (max. 5 cm², Behandlungsdauer höchstens 20 Wochen) als zweckmäßig gilt, und zu Trastuzumab (Herceptin®) zur Therapie des metastasierenden Mammakarzinoms bei nachgewiesener HER2-Überexpression (Grad +2 oder +3 im DAKO HercepTest™). Für beide Wirkstoffe werden Indikation, Wirkungsweise, Wirksamkeitsdaten, Risiken sowie Empfehlungen zur wirtschaftlichen Verordnungsweise dargestellt; Becaplermin soll nur nach erfolgloser intensiver Wundbehandlung durch erfahrene Ärzte eingesetzt werden (15 g Regranex® kosten 978,78 DM), während Trastuzumab zum Beschlusszeitpunkt in Deutschland noch nicht zugelassen und nur im Einzelfall über § 73 Abs. 3 AMG importierbar war (ca. 4.200 DM pro 440-mg-Ampulle). Die Änderung tritt am Tag nach der Bekanntmachung im Bundesanzeiger in Kraft.