Arzneimittel-Richtlinien/Anlage 4 (Palivizumab)

Mit Beschluss vom 16. Oktober 2000 hat der Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen die Anlage 4 der Arzneimittel-Richtlinie (Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung) geändert bzw. ergänzt und einen neuen Therapiehinweis für Palivizumab (z. B. Synagis™) aufgenommen. Der Hinweis bezieht sich auf die zugelassene Indikation zur Prävention schwerer, hospitalisierungspflichtiger RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege bei Frühgeborenen (Geburt vor der 35. Schwangerschaftswoche, zu Beginn der RSV-Saison jünger als 6 Monate) sowie bei Kindern unter 2 Jahren, die innerhalb der letzten 6 Monate wegen einer bronchopulmonalen Dysplasie behandelt wurden. Wirtschaftlich vertretbar erscheint die Verordnung danach nur bei Kindern mit chronischen Lungenerkrankungen infolge einer bronchopulmonalen Dysplasie bis zum 2. Lebensjahr sowie – nach individueller Abwägung weiterer Risikofaktoren – bei bestimmten Gruppen von Frühgeborenen ohne chronische Lungenerkrankung; nicht empfohlen wird der Einsatz bei angeborenen Herzfehlern, unter Immunsuppression sowie bei Erwachsenen. Als Kosten werden je nach Körpergewicht rund 8.800 DM bis über 27.000 DM pro RSV-Saison (fünf monatliche Gaben à 15 mg/kg Körpergewicht) angegeben.