Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Calcium folinat, Rosuvastatin + Ezetimib

Der Beschluss vom 22. November 2019 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): In die Tabelle in Teil A der Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) werden entsprechend der alphabetischen Reihenfolge zwei neue Zeilen eingefügt. Danach sind künftig für den Wirkstoff Calcium folinat die Darreichungsformen Hartkapseln und Tabletten sowie für die Wirkstoffkombination Rosuvastatin + Ezetimib die Darreichungsformen Filmtabletten und Tabletten im Verhältnis zueinander austauschbar. Die Änderung tritt zum 1. April 2020 in Kraft; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Mit dem Beschluss vom 22. November 2019 ergänzt der G-BA die Anlage VII Teil A der Arzneimittel-Richtlinie um Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen für die Wirkstoffe Calcium folinat (Hartkapseln und Tabletten) sowie die fixe Kombination Rosuvastatin + Ezetimib (Filmtabletten und Tabletten), da diese therapeutisch vergleichbar sind. Betroffen sind somit Patientinnen und Patienten, die diese Arzneimittel verordnet bekommen bzw. in der Aut-idem-Abgabe relevant sind. Anders als ursprünglich im Entwurf vorgesehen wird bei Rosuvastatin + Ezetimib auf die Angabe des Wirkstoffbasenverhältnisses verzichtet, da zwischenzeitlich auch Arzneimittel im Verhältnis „2/1“ verfügbar sind und die Austauschbarkeit für beide Verhältnisse gleichermaßen gilt. Im Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein; Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.