Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Pregabalin

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 22. November 2019 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Konkret wurde in die Tabelle in Teil A der Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) entsprechend der alphabetischen Reihenfolge eine neue Zeile für den Wirkstoff Pregabalin eingefügt. Damit gelten Hartkapseln und Tabletten von Pregabalin als im Verhältnis austauschbare Darreichungsformen. Die Änderung tritt am 15. März 2020 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 22. November 2019 ergänzt die Anlage VII Teil A der Arzneimittel-Richtlinie um einen Hinweis zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen des Wirkstoffs Pregabalin. Danach gelten Hartkapseln und Tabletten als therapeutisch vergleichbar und damit im Verhältnis zueinander austauschbar, wobei weitere definitorisch zuzuordnende Darreichungsformen ebenfalls erfasst sind. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, denen Pregabalin verordnet wird – für sie kann die Apotheke künftig zwischen den genannten Darreichungsformen wechseln. Grundlage der Entscheidung waren Fachinformationen sowie Stellungnahmen und eine mündliche Anhörung; neue Bürokratiekosten entstehen nicht.