Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Vitamin-D-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2

Mit Beschluss vom 22. November 2019 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) im Rahmen der Festbetragsgruppenbildung. In die Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) wird die neue Festbetragsgruppe „Vitamin-D-Analoga, Gruppe 1“ in Stufe 2 eingefügt; sie umfasst die verschreibungspflichtigen Wirkstoffe Alfacalcidol, Calcitriol und Dihydrotachysterol in oralen Darreichungsformen (Tropfen zum Einnehmen als Lösung sowie Weichkapseln) mit den jeweils festgelegten Vergleichsgrößen. Entsprechend wird in die Anlage X (Vergleichsgrößenaktualisierung) – im Abschnitt zu Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO – in alphabetischer Reihenfolge die Angabe „Vitamin-D-Analoga, Gruppe 1“ aufgenommen. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 22. November 2019 bildet der G-BA in der Arzneimittel-Richtlinie eine neue Festbetragsgruppe „Vitamin-D-Analoga, Gruppe 1“ in Stufe 2, die die verschreibungspflichtigen Wirkstoffe Alfacalcidol, Calcitriol und Dihydrotachysterol in oralen Darreichungsformen (Tropfen, Weichkapseln) umfasst; Anlage IX und X der AM-RL werden entsprechend ergänzt. Die Wirkstoffe gelten als pharmakologisch-therapeutisch vergleichbar (ATC A11CC) mit dem gemeinsamen Anwendungsgebiet „Hypoparathyreoidismus“, wobei als Vergleichsgrößen 0,5 (Alfacalcidol), 0,34 (Calcitriol) bzw. 544,55 (Dihydrotachysterol) festgelegt wurden. Therapiemöglichkeiten werden nicht eingeschränkt, da – etwa für Kinder/Säuglinge mit Calcifediol-Tropfen oder für Patienten mit Sondenernährung – Verordnungsalternativen außerhalb der Gruppe zur Verfügung stehen. Aus dem Stellungnahmeverfahren ergaben sich keine Änderungen des Beschlusses, und es entstehen keine Bürokratiekosten.