Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Febuxostat, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat am 10. Dezember 2019 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand ist die Bildung einer neuen Festbetragsgruppe: In die Anlage IX der AM-RL (Festbetragsgruppenbildung) wird die Festbetragsgruppe „Febuxostat, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige orale Darreichungsformen des Wirkstoffs Febuxostat in Form von Filmtabletten. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 10. Dezember 2019 einstimmig beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Neubildung der Festbetragsgruppe „Febuxostat, Gruppe 1“ (Stufe 1) einzuleiten, die als neue Gruppe in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie aufgenommen werden soll. Betroffen sind verschreibungspflichtige Arzneimittel mit dem Wirkstoff Febuxostat in oraler Darreichungsform (Filmtabletten), die künftig einer gemeinsamen Festbetragsgruppe zugeordnet werden sollen – eine unterschiedliche Bioverfügbarkeit der Präparate wurde nicht festgestellt. Als rechnerische Vergleichsgröße dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Die angeschriebenen Sachverständigen, Hersteller- und Apothekerverbände haben nun vier Wochen Zeit, um begründete Stellungnahmen abzugeben, bevor der Beschluss final gefasst wird.