Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung der Therapiehinweise zu Adalimumab sowie Infliximab bei Rheumatoider Arthritis

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 19. Dezember 2019 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen: In der Anlage IV (Therapiehinweise) werden die Therapiehinweise zu „Adalimumab (Humira®)“ und zu „Infliximab bei Rheumatoider Arthritis (z.B. Remicade®)“ jeweils aufgehoben. Damit entfallen die bisherigen Therapiehinweise zu diesen beiden Wirkstoffen aus der Richtlinie. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte im BAnz AT 10.03.2020 B4). Die tragenden Gründe des Beschlusses werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 19. Dezember 2019 hebt die bestehenden Therapiehinweise der Arzneimittel-Richtlinie zu Adalimumab (Humira®) und Infliximab (z. B. Remicade®) bei Rheumatoider Arthritis auf. Betroffen sind damit Patientinnen und Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit diesen biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen behandelt werden bzw. werden sollen. Die Aufhebung erfolgt, da derzeit kein bedeutender Regelungsbedarf hinsichtlich einer wirtschaftlichen Verordnungsweise besteht – auch der IQWiG-Bericht „A16-70“ ergab keinen umsetzbaren Aktualisierungsbedarf; die Verordnungsfähigkeit richtet sich künftig wieder nach der gesetzlichen Ausgangslage. Da es sich um eine bloße Aufhebung ohne neue Informationspflichten handelt, waren weder ein Stellungnahmeverfahren noch Bürokratiekosten erforderlich.