Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme TauroSept®
Zusammenfassung
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Mit Beschluss vom 16. Januar 2020 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): In die Tabelle der Anlage V (Medizinprodukte-Liste) wird das Medizinprodukt TauroSept® aufgenommen. Damit wird es verordnungsfähig als Katheter-Block-Lösung zur Instillation von venösen Gefäßkathetern zur Vorbeugung von Blutstrominfektionen bei parenteral ernährten Patientinnen und Patienten ab dem 18. Lebensjahr. Ausgenommen sind Patientinnen und Patienten mit malignen Grunderkrankungen sowie solche mit bereits vorhandenem Katheter und katheterassoziierten Blutstrominfektionen (CRBSI) in der Vorgeschichte. Die Verordnungsfähigkeit ist befristet bis zum 10. Juli 2020; die Änderung tritt mit Wirkung vom 16. Januar 2020 in Kraft.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 16. Januar 2020 beschlossen, das Medizinprodukt TauroSept® in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Liste der verordnungsfähigen Medizinprodukte) aufzunehmen. Damit wird TauroSept® ausnahmsweise in die Arzneimittelversorgung der gesetzlichen Krankenversicherung einbezogen und ist für die betroffenen Patientengruppen künftig verordnungsfähig. Die Aufnahme erfolgte auf Antrag des Herstellers nach Prüfung der medizinischen Notwendigkeit gemäß § 29 AM-RL (Eignung zur Krankenbehandlung, Interventionsbedürftigkeit, Nutzen nach allgemein anerkanntem Stand der medizinischen Erkenntnisse, keine zweckmäßigere Alternative). Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten für Leistungserbringer und somit keine Bürokratiekosten.
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