Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Ivabradin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 16. Januar 2020 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) durch eine Ergänzung der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung). Für den Wirkstoff Ivabradin wird die neue Festbetragsgruppe „Ivabradin, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt; sie umfasst verschreibungspflichtige orale Darreichungsformen in Form von Filmtabletten. Mit der Gruppenbildung wird ein fester Erstattungsbetrag für diese Arzneimittel festgelegt. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte am 6. März 2020).

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 16. Januar 2020 bildet der G-BA in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie eine neue Festbetragsgruppe „Ivabradin, Gruppe 1“ in Stufe 1 (Wirkstoff Ivabradin, orale Darreichungsformen/Filmtabletten) und legt als Vergleichsgröße die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit fest. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit Angina pectoris, die mit Ivabradin behandelt werden. Ursprünglich war eine Stufe-3-Gruppe geplant, die Ivabradin und Ranolazin zusammenfassen sollte; nach Einwänden im Stellungnahmeverfahren und einer mündlichen Anhörung wurde jedoch auf Vorschlag der Stellungnehmer lediglich die engere Stufe-1-Gruppe für Ivabradin gebildet, weshalb auf ein erneutes Stellungnahmeverfahren verzichtet werden konnte. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.