Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 8 (Intrinsa)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 15. März 2007 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die die Anlage 8 „Lifestyle-Arzneimittel“ betrifft. Die Übersicht der nach Nummer 18 der AM-RL ausgeschlossenen Fertigarzneimittel wird um die Indikation „Steigerung des sexuellen Verlangens“ sowie um eine Tabelle mit dem Wirkstoff Testosteron (ATC-Code G03BA03) und dem Fertigarzneimittel „Intrinsa“ ergänzt. Damit wird das Präparat Intrinsa als Lifestyle-Arzneimittel eingestuft und von der Verordnungsfähigkeit in der vertragsärztlichen Versorgung ausgeschlossen. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 15. März 2007 änderte der G-BA die Anlage 8 der Arzneimittel-Richtlinie (Lifestyle-Arzneimittel) und nahm dort die Indikation „Steigerung des sexuellen Verlangens“, den Wirkstoff Testosteron (ATC G03BA03) sowie das transdermale Pflaster „Intrinsa“ auf. Betroffen sind Frauen nach Entfernung der Gebärmutter und beider Eierstöcke mit verminderter sexueller Appetenz (HSDD), denen das Präparat künftig nicht mehr von der GKV nach § 31 SGB V verordnet werden kann. Der G-BA stufte Intrinsa als Lifestyle-Arzneimittel nach § 34 Abs. 1 SGB V ein, da das Behandlungsziel – die Steigerung des sexuellen Verlangens und befriedigender sexueller Aktivitäten – der Anreizung bzw. Steigerung der sexuellen Potenz dient; maßgeblich ist allein die zugelassene Indikation, nicht die Ursache des Leidens. Die Einwände des Verbands Forschender Arzneimittelhersteller (VFA), das Präparat behandle eine Folgeerkrankung eines medizinisch indizierten Eingriffs, wurden zurückgewiesen, da weder Gesetz noch Richtlinie zusätzliche Kriterien (z. B. Grunderkrankung) vorsehen.