Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Therapiekosten

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 28. Januar 2020 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) hinsichtlich der Anlage XII zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Pembrolizumab nach § 35a SGB V. Konkret wird im Abschnitt „4. Therapiekosten“ die Tabelle zu den Jahrestherapiekosten für erwachsene Patienten mit Erstlinienbehandlung des metastasierenden nicht-plattenepithelialen NSCLC ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen bei PD-L1-Expression < 50 % (TPS 1) durch eine aktualisierte Fassung ersetzt. Danach betragen die Jahrestherapiekosten für das zu bewertende Arzneimittel (Pembrolizumab jeweils in Kombination mit Pemetrexed plus Carboplatin bzw. Cisplatin) rund 179.348 € bzw. 172.793 € pro Patient; die zweckmäßigen Vergleichstherapien (verschiedene Platin-basierte Kombinationen) kosten je nach Regime etwa 6.850 € bis 75.591 € jährlich. Der Beschluss trat mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 28. Januar 2020 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss vom 28. Januar 2020 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) zur Nutzenbewertung von Pembrolizumab nach § 35a SGB V und dient ausschließlich einer sachlich-rechnerischen Richtigstellung der dargestellten Jahrestherapiekosten. Anlass war, dass bei der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Kombination Carboplatin plus Pemetrexed) für Pemetrexed überschätzte Kosten angesetzt wurden, da nicht der aktuelle Stand der Lauer-Taxe berücksichtigt worden war. Die Kosten wurden entsprechend korrigiert (Pemetrexed: 67.076,22 €; Gesamtkosten der Kombinationstherapie: 75.590,67 €). Da es sich um eine reine Kostenberichtigung ohne Auswirkung auf den Kerngehalt der Nutzenbewertung handelt, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich und es entstehen keine Bürokratiekosten.