Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Anagrelid, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 20. Februar 2020 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem in deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) die neue Festbetragsgruppe „Anagrelid, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt wurde. Die Gruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Anagrelid in oralen Darreichungsformen, konkret Hartkapseln. Mit dieser Festbetragsgruppenbildung wird für den Wirkstoff ein fester Erstattungshöchstbetrag festgelegt. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte am 6. April 2020).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 20. Februar 2020 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) durch die Neubildung der Festbetragsgruppe „Anagrelid, Gruppe 1“ in Stufe 1 gemäß § 35 Abs. 1 SGB V. Die Gruppe umfasst sämtliche verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Anagrelid in oralen Darreichungsformen (Hartkapseln); da keine hinreichenden Belege für therapierelevante Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen, wurde als Vergleichsgröße die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Das vorausgegangene schriftliche Stellungnahmeverfahren mit mündlicher Anhörung ergab keine Änderungen am Beschlussentwurf. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten für Leistungserbringer und damit keine Bürokratiekosten.