Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 5 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X AM-RL

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 20. Februar 2020 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Ziel ist die Aktualisierung der Vergleichsgrößen für fünf Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 gemäß Anlage X AM-RL im Rahmen der Festbetragsgruppenbildung (Anlage IX AM-RL). Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Geändert wurden folgende Festbetragsgruppen in Anlage IX zur AM-RL:

• „Antianämika, andere“, Gruppe 1 (Stufe 2) – Neufassung mit aktualisierten Vergleichsgrößen für Darbepoetin alfa (212), die Epoetine alfa, beta, delta, theta und zeta (59 059) sowie PEG-Epoetin beta (142); parenterale Darreichungsformen (Injektionslösung, Lyophilisat).
• „HMG-CoA-Reduktasehemmer“, Gruppe 1 (Stufe 2) – Neufassung mit aktualisierten Vergleichsgrößen für Atorvastatin (28,7), Fluvastatin (47,7), Lovastatin (27,1), Pitavastatin (1,5), Pravastatin (26,5), Rosuvastatin (12,7) und Simvastatin (28,7); orale Darreichungsformen.
• „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern“, Gruppe 1 (Stufe 3) – Neufassung mit aktualisierten Vergleichsgrößen für die festgelegten Wirkstoffkombinationen (u. a. Delapril + Manidipin, Enalapril + Lercanidipin, Perindopril + Amlodipin, Ramipril + Amlodipin u. a.); abgeteilte orale Darreichungsformen.
• „Prostaglandin-Analoga“, Gruppe 1 (Stufe 2) – Neufassung mit aktualisierten Vergleichsgrößen für Bimatoprost (163,4), Latanoprost (50), Tafluprost (15) und Travoprost (40); Ophthalmika (Augentropfen).
• „Protonenpumpenhemmer“, Gruppe 1 (Stufe 2) – Neufassung mit aktualisierten Vergleichsgrößen für Dexlansoprazol (44,6), Esomeprazol (31,6), Lansoprazol (24,8), Omeprazol (26), Pantoprazol (31,7) und Rabeprazol (16,6); abgeteilte orale Darreichungsformen.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 20. Februar 2020 aktualisiert die Vergleichsgrößen für fünf Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 der Arzneimittel-Richtlinie (u. a. Antianämika, HMG-CoA-Reduktasehemmer, Prostaglandin-Analoga, Protonenpumpenhemmer sowie ACE-Hemmer/Kalciumkanalblocker-Kombinationen) auf Basis der Verordnungsdaten 2018 und des Preis-/Produktstandes vom 01.07.2019, um die jährlich vorgeschriebene Anpassung der Festbeträge an die Marktdynamik umzusetzen. Das Verfahren zur Gruppe „Heparine, niedermolekular“ wurde wegen offener Fragen zur Afrikanischen Schweinepest abgetrennt. Neben den aktualisierten Vergleichsgrößen wurden die Gruppenbeschreibungen redaktionell überarbeitet, Darreichungsformen an die „Standard Terms“ des Europäischen Arzneibuchs angepasst und neue Anwendungsgebiete berücksichtigt (z. B. MDS-bedingte Anämie bei Erythropoetin, familiäre Hypercholesterinämie bei Fluvastatin/Pravastatin); zudem wird bei PEG-Erythropoetin nun eine zweiwöchentliche Dosierung mit einer Vergleichsgröße von 142 einbezogen. Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.