Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 2 (Beta-Rezeptorenblocker Gruppe 1)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 19. April 2007 die Anlage 2 (Festbetragsgruppen) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und damit die Festbetragsgruppenbildung für Beta-Rezeptorenblocker angepasst. Die Festbetragsgruppe „Beta-Rezeptorenblocker“ der Stufe 2, Gruppe 1 – nicht selektive Beta-Rezeptorenblocker in abgeteilten oralen Darreichungsformen (Tabletten, Filmtabletten, Lacktabletten), normal freisetzend – wird neu gefasst; für mehrere Wirkstoffe (u. a. Bupranolol, Carteolol, Carvedilol, Mepindolol, Oxprenolol, Penbutolol) werden dabei Vergleichsgrößen festgelegt, während andere Wirkstoffe (z. B. Alprenolol, Timolol, Nadolol) derzeit nicht besetzt sind. Zugleich wird die eigenständige Festbetragsgruppe „Carvedilol“ der Stufe 1 aufgehoben, sodass Carvedilol künftig der größeren Stufe-2-Gruppe zugeordnet ist. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 19. April 2007 aktualisiert die Festbetragsgruppe „Beta-Rezeptorenblocker, Gruppe 1“ der Stufe 2 in der Arzneimittel-Richtlinie und fasst darin nicht-selektive Beta-Blocker aufgrund ihrer pharmakologisch-therapeutischen Vergleichbarkeit (§ 35 Abs. 1 SGB V) zusammen – maßgeblich für die Behandlung der essentiellen Hypertonie. Kernänderung ist die Eingliederung des zuvor in einer Stufe-1-Gruppe geführten Wirkstoffs Carvedilol in die bestehende Festbetragsgruppe. Einwände der Hersteller (u. a. Altana Pharma, Hoffmann LaRoche), wonach Carvedilol wegen seiner zusätzlichen α1-blockierenden Wirkung, fehlender ISA und günstigerer Stoffwechseleffekte eine Sonderstellung verdiene, wurden zurückgewiesen, da keine therapeutische Verbesserung belegt sei. Die Vergleichsgrößen wurden auf Basis der Verordnungsdaten des Jahres 2005 ermittelt.