Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin) – Therapiekosten

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 4. Juni 2020 im schriftlichen Verfahren eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen: In Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) werden für den Wirkstoff Atezolizumab im neuen Anwendungsgebiet „metastasiertes nicht-plattenepitheliales NSCLC, Erstlinientherapie in Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin“ die Angaben unter dem Abschnitt „4. Therapiekosten“ durch neue Kostenangaben ersetzt. Damit aktualisiert der Beschluss die Therapiekosten der Nutzenbewertung vom 2. April 2020 auf Basis der Lauer-Taxe vom 15. März 2020, einschließlich der Zuschläge für die Herstellung parenteraler Lösungen bzw. zytostatikahaltiger Zubereitungen. Für beide bewerteten Patientengruppen (a) TPS ≥ 50 % ohne EGFR-Mutation/ALK-Translokation sowie b) TPS < 50 % oder EGFR-mutiertes/ALK-positives NSCLC nach zielgerichteter Vortherapie) ergeben sich Jahrestherapiekosten für die Kombinationstherapie von insgesamt 127.077,04 € bis 170.417,90 € je Patient; als zweckmäßige Vergleichstherapie sind bei TPS ≥ 50 % Pembrolizumab (101.243,99 €) und bei TPS < 50 % bzw. nach zielgerichteter Vorbehandlung verschiedene platinhaltige Chemotherapiekombinationen sowie Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und Platin ausgewiesen. Der Beschluss trat mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung im Internet am 4. Juni 2020 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 4. Juni 2020 ändert die Nutzenbewertung von Atezolizumab (in Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin beim metastasierten nicht-plattenepithelialen NSCLC in der Erstlinientherapie) und dient ausschließlich einer sachlich-rechnerischen Richtigstellung der Therapiekosten. Konkret wurden die Jahrestherapiekosten der zweckmäßigen Vergleichstherapie „Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie“ nachträglich ergänzt, da diese für die Patientenpopulation b) (Erwachsene mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, TPS < 50 %, Erstlinientherapie, bzw. EGFR-mutiertes oder ALK-positives NSCLC nach zielgerichteter Vorbehandlung) im Beschluss vom 2. April 2020 nicht berücksichtigt worden waren. Da es sich um eine reine Kostendarstellungs-Korrektur ohne Änderung des Kerngehalts handelt, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich und es entstehen keine Bürokratiekosten.