Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin) – Therapiekosten

Der G-BA hat am 4. Juni 2020 im schriftlichen Verfahren beschlossen, die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) zum Wirkstoff Atezolizumab zu ändern. Konkret werden die Angaben unter Abschnitt „4. Therapiekosten“ (Fassung des Beschlusses vom 2. April 2020) für das neue Anwendungsgebiet „metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) mit nicht-plattenepithelialer Histologie, Erstlinientherapie in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin“ durch aktualisierte Kostenangaben ersetzt. Die Jahrestherapiekosten für das erste Behandlungsjahr mit dem zu bewertenden Arzneimittel (Atezolizumab in Kombination mit Carboplatin und nab-Paclitaxel) betragen 87.994,99 € bis 93.489,85 €; als zweckmäßige Vergleichstherapie werden bei Patienten mit PD-L1-TPS ≥ 50 % Pembrolizumab (101.243,99 €) und bei Patienten mit TPS < 50 % verschiedene platinbasierte Chemotherapiekombinationen sowie Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und Platin aufgeführt. Sämtliche Kosten sind nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte dargestellt (Stand Lauer-Taxe: 15. März 2020); der Beschluss trat mit seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 4. Juni 2020 in Kraft.

Zusammenfassung

Der G-BA-Beschluss vom 4. Juni 2020 ändert die AM-RL (Anlage XII) zur Nutzenbewertung von Atezolizumab beim metastasierten nicht-plattenepithelialen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) in der Erstlinientherapie und dient ausschließlich einer sachlich-rechnerischen Richtigstellung der Therapiekosten aus dem Beschluss vom 2. April 2020. Konkret wurden die Jahrestherapiekosten für die zweckmäßige Vergleichstherapie „Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie“ nachgetragen, die zuvor in Abschnitt „4. Therapiekosten“ unberücksichtigt geblieben waren. Betroffen ist die Patientengruppe b) – Erwachsene mit metastasiertem NSCLC nicht-plattenepithelialer Histologie, PD-L1-TPS < 50 % und ohne EGFR- oder ALK-Mutationen. Da es sich um eine reine Kostendarstellungsberichtigung handelt, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich und es entstehen keine Bürokratiekosten.