Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage V: VISMED®, VISMED® MULTI, BSS DISTRA-SOL

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 9. Juni 2020 die Anlage V (Medizinprodukte-Liste) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Die befristete Verordnungsfähigkeit der Medizinprodukte VISMED® und VISMED® MULTI wird von bisher „15. Januar 2022“ auf den „26. Mai 2024“ verlängert. Ebenso wird die Verordnungsfähigkeit des Medizinprodukts BSS DISTRA-SOL von bisher „30. Juni 2021“ auf den „26. Mai 2024“ verlängert. Die Änderungen treten mit Wirkung vom 9. Juni 2020 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 9. Juni 2020 auf Basis einer Änderungsmitteilung des Herstellers eine Änderung der Verordnungsvoraussetzungen für die Medizinprodukte „VISMED®“, „VISMED® MULTI“ und „BSS DISTRA-SOL“ (Augenpflegeprodukte zur Behandlung z. B. trockener Augen) in der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, denen diese Produkte im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung verordnet werden können. Wesentliche Änderung ist die Befristung der Verordnungsfähigkeit an die Gültigkeit der CE-Zertifizierung: Wird die Verlängerung der Zertifizierung bzw. die aktualisierte Konformitätserklärung nicht rechtzeitig vor Ablauf vorgelegt, endet die Verordnungsfähigkeit automatisch am Tag nach dem Befristungsdatum. Der Beschluss wurde vom Unterausschuss Arzneimittel einvernehmlich gefasst und verursacht keine Bürokratiekosten.