Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Levodopa + Carbidopa, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (Unterausschuss Arzneimittel) hat am 9. Juni 2020 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) eingeleitet. Gegenstand ist die Fassung der Festbetragsgruppe „Levodopa + Carbidopa, Gruppe 1“ in Stufe 1 der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): Danach umfasst die verschreibungspflichtige Gruppe orale Darreichungsformen mit normaler Freisetzung im Wirkstoffverhältnis 4:1, konkret Tabletten sowie Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für ein Dosiergerät. Der Beschluss setzt diese neue Gruppenbeschreibung fest; die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft. Die Tragenden Gründe zu dem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 9. Juni 2020 ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Festbetragsgruppe „Levodopa + Carbidopa, Gruppe 1“ (Stufe 1) in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet. Wesentliche Änderung ist die Eingruppierung der neuen Darreichungsform „Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für ein Dosiergerät“ (Präparat Suades) in die bestehende Festbetragsgruppe für orale, normal freisetzende Darreichungsformen im Verhältnis 4:1; als Vergleichsgröße gilt die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Betroffen sind erwachsene Patientinnen und Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit, wobei bei fortgeschrittenem Morbus Parkinson mit motorischen Komplikationen und Bedarf an individualisierter Levodopa-Therapie ein atypischer Einzelfall außerhalb des Festbetrags in Betracht kommen kann. Stellungnahmeberechtigte Organisationen haben vier Wochen Zeit zur Kommentierung des Beschlussentwurfs.