Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 9 (Aufträge an die Expertengruppe Off-Label: HIV/AIDS)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 21. Februar 2006 Aufträge zur Erstellung von Bewertungen an die Expertengruppe Off-Label im Fachbereich Infektiologie (Schwerpunkt HIV/AIDS) erteilt. Grundlage ist § 1 Abs. 3 des Erlasses über die Einrichtung von Expertengruppen Off-Label nach § 35b Abs. 3 SGB V. Die Bewertungen betreffen die Anwendung von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Indikationsbereichs bei HIV/AIDS – konkret: Interferone (auch als Adjuvans), Proleukin (auch als Adjuvans) sowie intravenöse Immunglobuline zur Behandlung von HIV/AIDS im Erwachsenenalter (auch als Adjuvans). Der Beschluss dient damit der Vorbereitung möglicher Regelungen zur Verordnungsfähigkeit dieser Off-Label-Anwendungen und ändert selbst keine Richtlinie.