Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 16. Juli 2020 das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) gemäß § 139a Absatz 3 Nummer 5 SGB V beauftragt, eine vergleichende Nutzenbewertung der Wirkstoffe Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung Erwachsener mit hochaktiver schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (RRMS) durchzuführen. Die Bewertung soll unter Berücksichtigung der Auftragskonkretisierung des G-BA (Anlage zum Beschluss) erfolgen. Als patientenrelevante Endpunkte sind insbesondere Mortalität, Morbidität und Lebensqualität sowie Häufigkeit und Schweregrad von Nebenwirkungen zu berücksichtigen. Die Tragenden Gründe des Beschlusses werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 16. Juli 2020 beauftragt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) auf Grundlage von § 139b SGB V mit einer vergleichenden Nutzenbewertung von sieben Arzneimitteln zur Behandlung der Multiplen Sklerose (Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid). Betroffene Patientengruppe sind Erwachsene mit hochaktiver schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (RRMS), die in der vertragsärztlichen Versorgung behandelt werden. Ziel der Beauftragung ist die Vorbereitung künftiger G-BA-Entscheidungen, etwa zur Verordnungsfähigkeit dieser Wirkstoffe im Rahmen der AM-RL; der konkrete Bewertungsauftrag wurde zuvor in einer Arbeitsgruppe des Unterausschusses Arzneimittel unter Beteiligung von Leistungserbringern, GKV-Spitzenverband, Patientenvertretern und IQWiG konsentiert. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten für Leistungserbringer und somit keine Bürokratiekosten.