Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Febuxostat, Gruppe 1, in Stufe 1
Zusammenfassung
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Mit Beschluss vom 16. Juli 2020 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und in deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) eine neue Festbetragsgruppe eingefügt. Konkret wurde die Festbetragsgruppe „Febuxostat, Gruppe 1“ in Stufe 1 gebildet, welche die verschreibungspflichtigen oralen Darreichungsformen des Wirkstoffs Febuxostat (Filmtabletten) umfasst. Durch die Gruppenbildung wird für diese Arzneimittel ein Festbetrag festgelegt. Die Änderung trat am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 01.09.2020 B2); die zugehörigen Tragenden Gründe wurden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Mit Beschluss vom 16. Juli 2020 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) durch die Neubildung der Festbetragsgruppe „Febuxostat, Gruppe 1“ in Stufe 1, die sämtliche verschreibungspflichtigen Febuxostat-haltigen Arzneimittel in oraler Darreichungsform (Filmtabletten) umfasst. Ziel ist die Zusammenfassung wirkstoffgleicher Präparate – unabhängig von deren jeweiligen Zulassungsgebieten –, um Wirtschaftlichkeitsreserven auszuschöpfen, einen wirksamen Preiswettbewerb zu fördern und eine allgemeinverbindliche Erstattungshöchstgrenze festzulegen; als Vergleichsgröße dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Betroffen sind damit alle Patientinnen und Patienten, deren Therapie mit Febuxostat-haltigen Fertigarzneimitteln erfolgt. Das vorausgegangene Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen des Vorhabens, und durch den Beschluss entstehen keine Bürokratiekosten.
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