Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Prasugrel, Gruppe 1, in Stufe 1

Mit diesem Beschluss vom 16. Juli 2020 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). In deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) wird die neue Festbetragsgruppe „Prasugrel, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt; sie umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Prasugrel in oraler Darreichungsform (Filmtabletten). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 16. Juli 2020 ändert der G-BA die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie und bildet erstmals die Festbetragsgruppe „Prasugrel, Gruppe 1“ in Stufe 1 – umfasst sind verschreibungspflichtige Arzneimittel mit dem Wirkstoff Prasugrel in oraler Darreichungsform (Filmtabletten). Ziel ist die Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V für Arzneimittel mit denselben Wirkstoffen; als Vergleichsgröße wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Betroffen sind sämtliche Präparate mit dem Wirkstoff Prasugrel (u. a. Generika und das Originalpräparat von Daiichi Sankyo; ca. 130.500 Verordnungen bzw. 34,4 Mio. Euro Umsatz, Basis 2018), da keine therapierelevanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit bestehen. Im gesetzlich vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, sodass auf eine mündliche Anhörung verzichtet werden konnte; die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft und verursacht keine Bürokratiekosten.