Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (rheumatoide Arthritis) – Therapiekosten

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 11. August 2020 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), indem in Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) die Angaben zum Wirkstoff Upadacitinib bei mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis im Abschnitt „4. Therapiekosten“ aktualisiert werden. Konkret werden die Tabellen zu den Jahrestherapiekosten für die vier Patientenpopulationen b1, b2, c1 und c2 ersetzt – jeweils für Upadacitinib als Monotherapie bzw. in Kombination mit Methotrexat sowie für die entsprechenden zweckmäßigen Vergleichstherapien (u. a. Abatacept, Adalimumab, Baricitinib, Tofacitinib, Rituximab). Für Upadacitinib ergeben sich Jahrestherapiekosten von 15.640,25 € zuzüglich zusätzlicher GKV-Leistungen, also insgesamt rund 15.747 € (Monotherapie) bzw. rund 15.799–15.876 € (in Kombination mit MTX); Grundlage ist die Lauer-Taxe vom 15. Juni 2020 nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte. Der Beschluss trat mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 11. August 2020 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss vom 11. August 2020 dient der sachlich-rechnerischen Berichtigung der Therapiekostenangaben in der Nutzenbewertung von Upadacitinib bei rheumatoider Arthritis (AM-RL, Anlage XII). Im ursprünglichen Beschluss vom 16. Juli 2020 wurde für die zweckmäßige Vergleichstherapie Etanercept fälschlich eine Dosierung von 50 mg alle 14 Tage zugrunde gelegt, obwohl die Fachinformation ein kontinuierliches Schema von 50 mg einmal wöchentlich vorsieht. Auf dieser Grundlage werden die Jahrestherapiekosten für die Patientenpopulationen b und c neu berechnet. Da es sich um eine reine Kostendarstellungs-Korrektur ohne Beschwer pharmazeutischer Unternehmen handelt, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich und es entstehen keine Bürokratiekosten.