Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Efavirenz + Emtricitabin + Tenofovir disoproxil, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 17. September 2020 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) durch eine Ergänzung der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung). Dort wird die neue Festbetragsgruppe „Efavirenz + Emtricitabin + Tenofovir disoproxil, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt – ein verschreibungspflichtiger Wirkstoff in oraler Darreichungsform (Filmtabletten). Mit dieser Gruppenbildung wird für das Kombinationspräparat aus der HIV-Therapie ein fester Erstattungsbetrag festgelegt. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung: BAnz AT 12.11.2020 B2).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. September 2020 ändert der G-BA die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie durch Neubildung der Festbetragsgruppe „Efavirenz + Emtricitabin + Tenofovir disoproxil, Gruppe 1“ in Stufe 1 – einer fixen Wirkstoffkombination zur antiretroviralen Behandlung von HIV-Patienten. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige orale Darreichungsformen (Filmtabletten), wobei alle enthaltenen Arzneimittel die drei Wirkstoffe im selben Mengenverhältnis aufweisen und keine Belege für therapeutisch bedeutsame Bioverfügbarkeitsunterschiede vorliegen. Als Vergleichsgröße für die Festbetragsbildung wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Im gesetzlich vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein; Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.